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Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

发布日期:2021-11-26 17:13

本文摘要:2016年3月30日,医疗植入制造商RenovisSurgicalTechnologies公司的3D打印机TeseraSC多孔钛颈椎间融合系统已经获得美国食品药品管理局(FAA )的510(K )市场准入许可TeseraSC是独立国家的多孔钛颈椎椎间融合系统,具有三螺纹设计和瞄准盖,可以避免螺纹断裂。这个植入物被用作两种脊柱前凹角度,可以根据情况改变高度和尺寸作为特定的椎间高度的翻修使用,通过先进设备的仪器设计可以增加操作步骤。

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2016年3月30日,医疗植入制造商RenovisSurgicalTechnologies公司的3D打印机TeseraSC多孔钛颈椎间融合系统已经获得美国食品药品管理局(FAA )的510(K )市场准入许可TeseraSC是独立国家的多孔钛颈椎椎间融合系统,具有三螺纹设计和瞄准盖,可以避免螺纹断裂。这个植入物被用作两种脊柱前凹角度,可以根据情况改变高度和尺寸作为特定的椎间高度的翻修使用,通过先进设备的仪器设计可以增加操作步骤。

据报道,所有的Tesera植入物都是用3D打印机生产的。另外,该公司也有正在申请专利的设计,可以构筑高度的多孔质表面结构,在骨头生长时理解植入物,最大限度地提高强度、稳定性、牢固性。

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这也是RenovisSurgical公司第四次获得FAA认可后的不具有Tesera多孔钛金属结构的产品。其他三种产品还包括2013年9月批准的独立国家前路脊柱融合TeseraSA系统。2014年4月批准的Tesera成人髋臼修复系统2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列等。

RenovisSurgical公司于2009年正式成立,该公司仍致力于为骨科、脊柱和后遗症建立最低质量的植入物。该公司的总部位于加利福尼亚州Redlands,德克萨斯州奥斯汀还有一个分公司。


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